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http://www.DGS-PraxisLeitlinien.deBioverfügbarkeit (%)
Wirkstoff
Typ Handelsname (z.B.)
Z E1 E2 E3 U
insgesamt
tm
T
max
T
1/2
Morphin
SAO Sevredol
®
B F D D B 20-40
0
75-90 4-9,5
Hydromorphon
SAO
Palladon
®
B D D D B 17-62
0
48-60 1,7-3,8
Oxycodon
SAO Oxygesic
®
akut B D D D B 60-87
0
51-60
2-3
Buprenorphin
SAO Temgesic
®
sl B D D D B 30
15
30-180 3-5
OTFC
ROO
Actiq
®
A A C B B 47
22
30-480 6,3-18,6
SLF
ROO
Abstral
®
A A A B B 70
54 30-60 5,4
BFT
ROO Effentora
®
A A A B B 65
48 45-60 11,1
INFS
ROO
Instanyl
®
A A A B B 89
60
12-15
3-4
INPF
ROO
PecFent
®
A A A B B 59-67 46-55 15-21 15,0-24,9
FBSF
ROO
Breakyl
®
A B D D B 71
51
45-240 19,0
Datennach:EMEA:AssessmentReports forInstanyl® andPecFent®.FDA: PrescribingandLabeling Information forAbstral®,Fentora®, Breakyl/Onsolis® andActiq®.
Aufgerufenam31.10.2012
Anmerkungen:
SAO="short actingopioid",ROO="rapid onsetopioid";Applikationsform:po=peros(oral-enteral), tm=oral transmukosal, in=intranasal.Tmax=Zeitbiszur maximalen
Plasmaspitzenkonzentration inMinuten.T1/2=Plasmahalbwertszeit inStunden.
Anhang 1 (zu Aussage VI.23)
Abbildungen
Z (Zulassungsstatus): A=Arzneimittel ist ür die Indikation zugelassen, B=Arzneimittel ist formal nicht zugelassen,
allerdings besteht eine Zulassung für eine pathophysiologisch verwandte Erkrankung, C=Arzneimittel ist nicht zu-
gelassen.
E1 (externe Evidenz): A=stark positiv (mindestens zwei unabhängige RCTs von hoher Qualität mit positivem Er-
gebnis oder eine Leitlinien-unabhängig erstellte RCT-basierende Meta-Analyse mit positivem Ergebnis), B=positiv
(mindestens ein RCT von hoher Qualität mit positivem Ergebnis), C=neutral (inkongruente bzw. widersprüchliche
RCT-Datenlage), D=neutral (fehlende bzw. unzureichende RCT-Datenlage), E=negativ (mindestens ein RCT von ho-
her Qualität mit negativem Ergebnis), F=stark negativ (mindestens zwei unabhängige RCTs von hoher Qualität
mit negativem Ergebnis oder eine Leitlinien-unabhängig erstellte RCT-basierende Meta-Analyse mit negativem
Ergebnis).
E2 (interne Evidenz / klinische Erfahrung): A=stark positiv (mindestens zwei unabhängige NIT von hoher Qualität
und positivem Ergebnis oder eine Leitlinien-unabhängig erstellte NIT-basierende Meta-Analyse mit entsprechen-
dem Ergebnis), B=positiv (mindestens ein NIT von hoher Qualität und positivem Ergebnis oder positives Votum von
mind. 5 erfahrenen und unabhängigen Experten), C=neutral (inkongruente bzw. widersprüchliche NIT-Datenlage
oder widersprüchliche Voten erfahrener und unabhängiger Experten), D=neutral (fehlende bzw. unzureichende
NIT-Datenlage, keine Stellungnahme erfahrener und unabhängiger Experten), E=negativ (mindestens ein NIT von
hoher Qualität und negativem Ergebnis oder negatives Votum von mind. 5 erfahrenen und unabhängigen Exper-
ten), F=stark negativ (mindestens zwei unabhängige NIT von hoher Qualität und negativem Ergebnis oder eine
Leitlinien-unabhängig erstellte NIT-basierende Meta-Analyse mit entsprechendem Ergebnis).
E3 (Patientenerfahrungen): A=stark positiv (mindestens zwei unabhängige NIT mit PRO von hoher Qualität und
positivem Ergebnis oder eine Leitlinien-unabhängig erstellte NIT-PRO-basierende Meta-Analyse mit entsprechen-
dem Ergebnis), B=positiv (mindestens ein NIT mit PRO von hoher Qualität mit positivem Ergebnis oder positives
Votum von mind. 5 Betroffenen), C=neutral (inkongruente bzw. widersprüchliche NIT-PRO-Datenlage oder wider-
sprüchliche Voten Betroffener), D=neutral (fehlende bzw. unzureichende NIT-PRO-Datenlage, keine Stellungnahme
Betroffener), E=negativ (mindestens ein NIT mit PRO von hoher Qualität und negativem Ergebnis oder negatives
Votum von mind. 5 Betroffenen), F=stark negativ (mindestens zwei unabhängige NIT mit PRO von hoher Qualität
und negativem Ergebnis oder eine Leitlinien-unabhängig erstellte NIT-PRO-basierende Meta-Analyse mit entspre-
chendem Ergebnis).
U (Unbedenklichkeit, Sicherheit und Verträglichkeit): A=geringes Risiko (keine lebensbedrohlichen oder schwer-
wiegenden UAWs, maximal 6 OC betroffen), B=mittleres Risiko (keine lebensbedrohlichen UAWs, maximal 12 OC
betroffen), C=hohes Risiko (lebensbedrohliche UAWs oder mehr als 12 OC betroffen).